人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）

详细说明

产品名称：人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）

注册证号：国械注准20243402652

包装规格：20测试/盒

预期用途：

本产品用于体外定性检测EDTA抗凝静脉全血样本中人类基因组DNA的CYP2C19基因c.681G>A、c.636G>A和c.-806C>T位点的多态性。

CYP2C19 酶是一种重要的 CYP450 同工酶，是人体重要的药物代谢酶，临床以 CYP2C19酶为主要代谢酶的药物包括抗血小板药物(如：氯吡格雷)和质子泵抑制剂等。CYP2C19基因的遗传变异导致CYP2C19酶活性的个体差异，进而导致氯吡格雷的疗效不同。CYP2CI9*1为野生型等位基因，编码的酶具有正常活性。CYP2C19*2(rs4244285,c.681G>A)、CYP2C19*3(rs4986893,c.636G>A)和CYP2C19*17(rs12248560，c.-806C>T)在中国人群的发生频率分别为 23.1%~35%、2%~7%和0.5%~4%。CYP2C19*2和CYP2C19*3基因编码的CYP2C19酶活性降低,氯吡格雷代谢减慢,此基因携带者为弱代谢者。CYP2C19*17编码的CYP2C19酶活性增强，氯吡格雷活性物质的血药浓度升高，此基因型携带者为强代谢者。通过对正在服用或将要服用氯吡格雷的患者进行CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测，可为氯吡格雷提供用药指导。本产品不能预测患者对氯吡格雷的应答情况，仅能辅助医生确定氯吡格雷治疗策略。

本试剂盒的检测结果仅代表对人类CYP2C19基因c.681G>A、c.636G>A和 c.-806C>T位点的检测结果，为临床医生提供用药参考。临床医生应结合患者的实际情况及其他实验室检测指标进行综合判断，不能以本试剂盒检测结果作为临床诊治的唯一依据。

产品特点：

检测结果准确性和特异性均达到100%

前处理便捷、操作简便、结果分析简单

抗干扰性好，抗污染能力强

灵敏度高、稳定性佳

高效且快速、适配性广泛

适用仪器：

Roche LightCycler 480、ABI 7500、ABI ViiA7、宏石全自动医用PCR分析系统 SLAN-96S实时荧光定量PCR 仪。本试剂盒要求仪器使用FAM、HEX/VIC 通道采集相应的荧光信号。